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迅速作为 靠前履职 全力以赴帮助防疫用品生产企业尽快投产

信息来源:中国质量新闻网

打赢疫情防控阻击战,必须争分夺秒。江西美琳康大药业有限公司防疫用品投产在即,景德镇市市场监管局主要负责人靠前指挥,主动帮扶,在20分钟为企业办好营业执照变更的基础上,第一时间对企业启动“防疫紧急帮扶”,深入企业,精准对接,高效服务,全力以赴帮助企业尽快投产。

2月8日上午,景德镇市市场监管局主要负责人带领业务分管局领导及业务技术骨干人员,深入到美琳康大有限公司开展现场帮扶,对企业的厂房布局、设施设备、机构人员、文件管理、检验检测等进行技术指导。针对企业目前具备的条件,提醒企业要尽快请专业人员设计出生产口罩所需洁净车间改造图纸,并加紧改造生产厂房;要尽快购进生产口罩必备的口罩生产机、环氧乙烷灭菌柜等设施设备以及非织造布、达到N95要求的滤料等原材料。

医用防护口罩属于二类医疗器械,该产品需经省药品监督管理局注册,生产该产品还需经省药监局验收并核发《医疗器械生产许可证》。为了企业能够第一时间取得相关许可,景德镇市市场监管局与省局密切沟通联系,省局明确将在企业申报后第一时间安排验收,实行产品注册和企业许可合并审批,在能够保障医疗器械质量和安全的条件下从快从简核发相关许可证件,为企业审批开设“绿色通道”。